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稱量室介紹及相關(guān)資料

更新時間:2016-09-22  |  點擊率:5481

一、稱量室介紹
稱量室又稱負(fù)壓稱量室或者中心稱量室,是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所的局部凈化設(shè)備,是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的特種工作室,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚的凈化設(shè)備。它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
稱量室是一種提供微負(fù)壓的,垂直氣流的環(huán)境保護(hù)裝置。實施標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)新版GMP及附錄要求,稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
二、稱量室構(gòu)成
稱量室主要由機箱、送風(fēng)過濾器、排氣過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機壓入靜壓箱,在經(jīng)過濾器后從氣流擴散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量室的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)(過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進(jìn)行自循環(huán),設(shè)計符合藥廠GMP要求。
負(fù)壓稱量室、中心稱量室采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器,通過調(diào)節(jié)風(fēng)機的工作工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量室、中心稱量室氣流流形為垂直上送側(cè)回??諝庾陨隙铝鹘?jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機抽至過濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過過濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外,使負(fù)壓稱量室、負(fù)壓采樣室(中心稱量室、稱重室)內(nèi)形成負(fù)壓。負(fù)壓稱量室、中心稱量室配有四個壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、初中效阻力、送風(fēng)阻力、排氣阻力,配有風(fēng)速傳感器,壓差傳感器采用西門子PLC控制器在線動態(tài)控制稱量室工作狀態(tài),可儲存,打印,顯示,偏離設(shè)定工作狀態(tài)自動校正,校正仍然有偏離報警。
三、稱量室應(yīng)用范圍
稱量室主要用于藥品的配比稱重,室內(nèi)為負(fù)壓,可減少配藥過程中藥品對周圍環(huán)境的污染??梢栽谠O(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量操作區(qū)域由千級垂直層流ISO 6(NF,EN,ISO14644-1)保護(hù)。
四、稱量室結(jié)構(gòu)特征與工作原理
1、結(jié)構(gòu)特征
本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專業(yè)人員設(shè)試,請勿擅自調(diào)整)
2、工作原理
本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾,以起到充分保護(hù)過濾器的作用。在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過過濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。
五、稱量室技術(shù)參數(shù)



 

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