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核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要點(diǎn)

更新時(shí)間:2021-10-29  |  點(diǎn)擊率:4644

一、核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室介紹

核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法,也是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)臨床等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)技術(shù)。實(shí)驗(yàn)室通常分為四個(gè)區(qū)域,即:試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品制備區(qū)、核酸配制和擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)(如使用全自動(dòng)分析儀,區(qū)域可適當(dāng)合并)。進(jìn)入各個(gè)區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行(單向走廊),不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開(kāi)時(shí),不得將工作服帶出。

普通PCR實(shí)驗(yàn)室主要功能用房關(guān)鍵設(shè)備配置如下:暫時(shí)1.png

二、核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn)

1、實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)
暫時(shí)2.png

通常PCR實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求,需根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容確定實(shí)驗(yàn)室潔凈度。當(dāng)PCR實(shí)驗(yàn)樣品需要保護(hù)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)。對(duì)于2019-nCoV核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,建議設(shè)置10萬(wàn)級(jí)凈化。

2、氣流組織建議

(1)氣流組織宜采用上送下排,送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。

(2)在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附件不得設(shè)送風(fēng)口。

(3)高效過(guò)濾器排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域,單向布置,不得有障礙。

(4)不能以回(排)風(fēng)夾墻代替排風(fēng)直管,排風(fēng)高效過(guò)濾裝置與排風(fēng)總管的連接必須全部是實(shí)體風(fēng)管。

三、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)

1、生物安全:按照病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)的規(guī)定,病原體暫按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理,則樣本植被區(qū)宜為負(fù)壓或加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室,核酸操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

關(guān)鍵技術(shù)措施包括:

(1)絕對(duì)負(fù)壓(避免室內(nèi)潛在污染外泄)。

(2)氣流組織(室內(nèi)定向流,從低污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流向高污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū))。

(3)排風(fēng)無(wú)害化處理(高效過(guò)濾、高空排放)。

2、平面布局:不論是組合式還是分散式布置的PCR實(shí)驗(yàn)室,各功能房間均宜設(shè)置獨(dú)立緩沖間。

3、區(qū)域空氣流向:為避免交叉污染,PCR實(shí)驗(yàn)室空氣流向必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行,即智能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)—標(biāo)本制備區(qū)—擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)—擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

4、通風(fēng)空調(diào):為避免交叉污染,各功能用房的空氣不能摻混?;旌鲜絇CR實(shí)驗(yàn)室宜采用全新風(fēng)直流式空調(diào)系統(tǒng);當(dāng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)有困難時(shí),每區(qū)的空氣只能在其室內(nèi)自循環(huán)。

四、核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵點(diǎn)

1、裝飾裝修

材質(zhì):隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質(zhì)透芯PVC地板、凈化實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用門(mén)、觀察窗。

要求:

(1)墻面:光潔、不產(chǎn)塵積塵、耐腐蝕,易清潔消毒、無(wú)縫隙。

(2)地面:防靜電、耐腐蝕、無(wú)縫隙、無(wú)滲漏。

(3)陰陽(yáng)角:均用圓弧角密封處理。

(4)門(mén):必須設(shè)置自動(dòng)互鎖(機(jī)械或電子)。

2、凈化空調(diào)、通風(fēng)系統(tǒng)、自控系統(tǒng)

(1)避免交叉污染,采用全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)。

(2)樣品制備區(qū)嚴(yán)格按照BSL-2設(shè)計(jì)施工。

(3)排風(fēng)系統(tǒng)全部按照要求采用高效過(guò)濾器凈化。

(4)氣流組織:采用上送下排形式。

(5)壓力梯度控制通過(guò)微壓差計(jì)及精密自控系統(tǒng)控制。

(6)實(shí)驗(yàn)室入口處顯示房間內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)參數(shù),并設(shè)置偏離報(bào)警。

3、工藝設(shè)備

(1)實(shí)驗(yàn)臺(tái)下部均留空,*。

(2)全部采用不銹鋼304制作。

(3)樣品制備區(qū)生物安全柜:BSC-||-B2型。

(4)樣品制備區(qū)設(shè)置洗眼裝置,必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

(5)非接觸式操作理念(感應(yīng)式水龍頭、感應(yīng)式自動(dòng)門(mén)、互鎖傳遞窗等)。

五、設(shè)計(jì)依據(jù)

1、病毒肺炎應(yīng)急救治設(shè)施設(shè)計(jì)導(dǎo)則(衛(wèi)健委發(fā)布)

2、病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版,衛(wèi)健委發(fā)布)

3、實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(WHO第三版)

4、生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB 50346-2011)

5、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求( GB19489-2008 )

6、科研建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(JGJ91-2019)

7、醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求(GBT 35428-2017 )

8、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則WS 233―2017

9.臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南WST 442-2014



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