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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-潔凈區(qū)清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

更新時(shí)間:2014-03-14  |  點(diǎn)擊率:2473

1.每日的清場
1.1 一個(gè)批號完成,取下生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌,換上“待清潔”的狀態(tài)標(biāo)志,進(jìn)行清場作業(yè)。
1.2 清潔順序是由上至下,由內(nèi)至外的清潔方法。
1.3 用注射用水浸濕潔凈布、毛刷分別清理設(shè)備外壁、管道外壁、容器外壁及操作臺、凳子無粉塵、見本色、無油污、無水漬。用潔凈布依次用75%乙醇溶液擦拭設(shè)備外表面。外表面如有油漬,應(yīng)使用洗滌劑清洗至無油污為止,再用75%乙醇溶液擦拭至見本色。
1.4 設(shè)備內(nèi)壁、管道內(nèi)壁、容器內(nèi)壁清洗合格后,用2%NaOH溶液進(jìn)行清潔。
1.5 墻壁、門窗、地面、地面與墻面圓弧角用注射用水擦拭干凈后用75%乙醇溶液擦拭。
1.6 地漏按《地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后,用3%來蘇兒溶液和0.3%新潔爾滅溶液進(jìn)行液封。
1.7 清理垃圾桶、垃圾袋。zui后用消毒劑擦拭門及門把手直至清潔。
1.8 如果生產(chǎn)兩批以上,批與批之間需對所用的容器、設(shè)備、現(xiàn)場按相應(yīng)的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔,經(jīng)質(zhì)檢員檢查合格后,方可進(jìn)行下一批的生產(chǎn)。
1.9 電器總開關(guān)切斷,操作開關(guān)復(fù)位。
2.每月清潔或更換品種的清潔
2.1 在每日清場的基礎(chǔ)上對棚頂、燈具用潔凈布依次浸注射用水擦拭,再用消毒液擦拭一遍。
2.2 拆開回風(fēng)口,用消毒液擦拭回風(fēng)道,擦拭回風(fēng)濾網(wǎng)。
3.填寫記錄
3.1 一般生產(chǎn)區(qū)清場有效期限為72小時(shí),十萬級潔凈區(qū)清場有效期限為24小時(shí)。如超過此期限后再使用,必須重新清場處理合格后,方可投入使用。

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